El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y del IDIPHISA es el primero de la región con la acreditación ISO 20387, el máximo reconocimiento internacional de calidad para estas unidades.
El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, centro público de la Comunidad de Madrid, ha obtenido la acreditación de calidad conforme a la norma ISO 20387, según recoge comunidad.madrid. Con este certificado se convierte en el primero de la región en lograrlo, en colaboración con el Instituto de Investigación Puerta de Hierro Segovia de Arana (IDIPHISA).
La acreditación, emitida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), certifica que la unidad cuenta con personal competente, equipos e infraestructuras adecuados y procedimientos que garantizan la calidad en la gestión de las muestras biológicas y de sus datos. Según explica Antonio J. Sánchez, responsable de la unidad y coordinador científico, el objetivo era demostrar de forma independiente la trazabilidad y fiabilidad de cada proceso, desde la obtención de las muestras hasta su distribución para la investigación.
El Biobanco recibe, procesa, conserva y cede muestras humanas como sangre, tejidos, ADN o ARN, donadas voluntariamente por los pacientes, para proyectos de investigación biomédica. Además, forma parte de la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, que facilita el acceso a estos recursos a centros, hospitales y universidades de toda España.
«Garantiza que las muestras y los datos asociados cumplan estándares internacionalmente reconocidos de calidad y trazabilidad», indica Antonio J. Sánchez sobre lo que aporta la acreditación a los investigadores.
Para los pacientes y donantes, el coordinador científico señala que la acreditación supone una garantía adicional de que sus muestras se gestionan con rigor técnico y ético, con protección de sus datos.
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